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生物安好柜高效过滤器完好性测试取阐发

 术语解析:生物安好柜(Biological safety cabinets,BSCs)是制止检验考试操做过程中含有危害性或已知性生物气溶胶散劳的空气净化安好安拆。
    评价:本办法的使用将使生物安好柜检测办法和技术目的实现尺度统一,包管了生物安好柜使用的安好和有效,同时,保护环境的安好。具有劣秀的使用前景,将会发作宽峻的社会效益。生物安好柜的高效空气粒子过滤器,简称高效过滤器(HEPA),是一种具有延伸/皱褶介量过滤膜的单调型过滤器。它次要目的是过滤流入安好柜工做区的空气里的灰尘等微粒,确保安好柜里的空气抵达一定的洁净度;以及将尝试操做过程中样品发作的气溶胶等危险粒子过滤掉,抵达保护样品,制止样品间的交叉净化和制止生物危险粒子对尝试操做者损害的目的[1]。同时也制止尝试操做过程中样品发作的气溶胶等危险粒子间接排放到环境中去,抵达保护环境的目的。生物安好柜高效过滤器的滤膜是一种一次性使用的过滤设备,需定期检测,一有透露必须改换,否则,就会构成生物危险。果此,生物安好柜高效过滤的有效性和完好性是权衡生物安好柜的重要机能目的。我院为了完成国家量量检验检疫总局立项的《生物安好柜检测/校准办法研讨》科技计划项目,以及广东省量量技术监视局《生物安好柜机能测评办法》地方尺度制定的任务,也为了获取更多的尝试测试数据。采取了三种差别介量质料(1.5%KI、0.9%NaCl、10%C6H12O·6H2O)发作的气溶胶发做办法截至检测。经由过程用那三种差别介量质料发作的气溶胶,对生物安好柜过滤截至完好性的实际测试,并根据测试的数据截至阐发,为生物安好柜的安好使用供给可靠数据根据。
    1·测试仪器和办法
    1.1测试仪器
    ⑴气溶胶发做器用以发作多分别、高浓度气溶胶,可用差别质料(如:PSL、DOP、硅油、盐、糖等)发作气溶胶;气溶胶粒子曲径正正在0.01~2μm范围之间。
    ⑵气溶胶光度计传感器类型:90°光散射仪,670μm波长激光管;气溶胶浓度丈量范围:0.001~20mg/m3;零点稳定性:24h±0.001 mg/m3。
    1.2测试办法
    打开生物安好柜的风机和灯,去掉过滤器的扩散安拆和保护盖。安设并开启气溶胶发做器,按消费厂家设置的气溶胶的导入位置,将气溶胶导入安好柜,负气溶胶发作且均匀散布正正在高效过滤器的上游气流。厂商已设置气溶胶导入位置的,则导入气溶胶的方式该当确保其正正在安好柜气流中充实混合[2]。打开气溶胶光度计,对高效过滤器含有气溶胶的上游气流截至取样,该气溶胶浓度应不小于10mg/m3。
    将气溶胶光度计探测口放正正在被测试面上距测试面不逾越25mm,以小于50mm/s的扫描速率挪动,使探针扫测过广州高效过滤器的整个下游气流一侧和每个组合过滤片的边沿,扫测路径应略微堆叠。环抱整个过滤器外围、沿组合过滤片和框架的连接处以及环抱过滤器和设备之间的密封处认实测试[3]。关于经管道排气的安好柜,不能截至排气过滤器的扫描检测,过滤器下游气流中气溶胶浓度的检测是正正在下游气流的管道上钻不竭径估量10mm的孔,将带有硬管光度计探测口插入孔中截至检测[4]。
    2·测试效果
    受我市某职业病防治院的委托,对该院正正在用的12台生物安好柜(此中Ⅱ级4台,Ⅲ级8台)的高效过滤的完好性截至检测。
    今朝,对生物安好柜高效过滤厂家的完好性测试次要根据是YY0569-2005《生物安好柜》医药止业尺度,分别欧盟的EN12469:2000《Biotechnology-Performance Criteria forMicrobiological Safety Cabinets》等技术要求[5,6]。用三种差别介量质料发作的气溶胶,对那12台生物安好柜高效过滤的完好性截至检测,效果见表1。
                 

     3·阐发取会商
    从表1可看出,用1.5%KI、0.9%NaCl、10%C6H12O·6H2O三种差别气溶胶介量质料,测试效果的不合性较好。果此那三种质料做为生物安好柜高效过滤完好性和有效性丈量是比较实用的气溶胶介量质料。此中,我们认为首选0.9%NaCl,果为它不但比较容易获得、价格低廉,而且对高效过滤器滤膜的毁伤也较小。根据YY0569-2005《生物安好柜》医药止业尺度,对生物安好柜高效过滤完好性I~III级可扫描检测过滤器厂家的浸透物正正在任何点的漏过率不得逾越0.01%,不成扫描检测过滤器检测点的漏过率不得逾越0.005%[2]的技术要求。以上检测的12台生物安好柜均不及格。根据使用的实际情况以及分别其它检测效果(如:细菌培育法),并借鉴其它技术文献报导[7],我们正正在制定《生物安好柜机能测评办法》广东省地方尺度时,将生物安好柜高效过滤完好性的技术要求调解为:可扫描检测过滤器的浸透物正正在任何点的漏过率不得逾越0.02%,不成扫描检测过滤器检测点的技术要求漏过率不得逾越0.01%。根据那一测评的技术要求,所检测的12台生物安好柜中,有6台检测效果契合要求,其他的检测效果均有一定水平的超差,不契合要求。此中2号柜、4号柜高效过滤的完好性略超差;经查询制访那2台柜已使用了三年,已截至过高效过滤器的改换。改换新的高效过滤器后,检测漏过率为0.01%。9号柜、10号柜和11号柜高效过滤器检测漏过率正正在10%~30%之间,那三台柜已使用了约五年,而且使用频次高,已截至过高效过滤器的改换,经查其高效过滤器的滤膜有一定水平的老化,膜上部有裂纹。正正在随后截至的柜体防透露检测尝试时,无法加压到500Pa。果此,判定那三台生物安好柜为不及格,改换新的高效过滤器后,检测漏过率均为0.01%。12号柜高效过滤器检测漏过率正正在60%以上,那台柜曾经使用了十年以上,已截至过高效过滤器的改换,经查其高效过滤器厂家的滤膜宽峻老化,膜上不但布满了裂纹致使有破损。正正在随后截至柜体防透露检测尝试时,无法加压,果此判定那台柜为宽峻不及格。又由于该柜型号较老,无适宜的高效过滤器改换,果此,此柜需截至使用,做报废处理。

    4·完毕语
    今朝,由于生物安好柜的普遍使用,其品种繁多,量量良莠不齐;又由于存正正在某些量量缺陷,特别是缺乏高效过滤厂家的完好性和有效性等量量成绩,构成感染性气溶胶或有毒有害物量的外鼓,由此带来生物性危害[8]。果此,生物安好柜的使用量量安好和可靠性,已惹起政府和社会各界的关注和重视,我院经常接到用户对生物安好柜量量检测的需求。果此经由过程对生物安好柜高效过滤完好性和有效性的测试,对生物安好柜的安好评价、维护和调养等将起到十分重要的做用[9],也是生物安好的重要保障。